Šta je hidroksipropil- -ciklodekstrin?
Hidroksipropil{0}}ciklodekstrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodekstrin) je visoko rastvorljiv u vodi-derivat -ciklodekstrina dobijen modifikacijom hidroksipropilacije. Izgleda kao bijeli do skoro{3}}bijeli kristalni prah. Prisustvo hidroksipropilne grupe značajno povećava njenu rastvorljivost u vodi uz zadržavanje njene sposobnosti da inkapsulira molekule rastvorljive u lipidima-.

Kao zreli farmaceutski ekscipijens i funkcionalni nosač, hidroksipropil- -ciklodekstrin, kroz tehnologiju inkluzije, može značajno poboljšati rastvorljivost i stabilnost slabo rastvorljivih komponenti, postižući višestruke efekte kao što su solubilizacija, maskiranje ukusa, kontrolisano oslobađanje i smanjenje iritacije. Široko se koristi u oralnim formulacijama, transdermalnim sistemima za isporuku lijekova, hrani i kozmetici.
YTBIO isporučuje visokokvalitetni hidroksipropil- -ciklodekstrin, koji karakterizira visoka čistoća, dobra rastvorljivost i jaka šaržna stabilnost. Podržavamo male{2}}testiranje uzoraka serije i velike-narudžbe, pružajući kompletnu dokumentaciju o usklađenosti sa svakom pošiljkom.
COA hidroksipropil beta ciklodekstrina:
| ITEM | STANDARD | REZULTAT TESTA |
|---|---|---|
| Hidroksipropoksi | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Ciklodekstrin | Manje ili jednako 0,5% | 0.26% |
| Physical & Chemical | ||
| Izgled | Bijeli prah | Bijeli kristalni prah |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Hlorid | Manje ili jednako 0,05% | 0.02% |
| 1,2-propanediol | Manje ili jednako 0,5% | Negativno |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 6,0% | 3.8% |
| Ash | Manje ili jednako 0,2% | 0.04% |
| Heavy Metal | ||
| Total Heavy Metals | Manje ili jednako 10ppm | <5ppm |
| Mikrobiološki test | ||
| Ukupan broj ploča | Manje ili jednako 100 cfu/g | <10cfu/g |
| Plijesan i kvasac | Manje ili jednako 100 cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Negativno | Negativno |
| Salmonella | Negativno | Negativno |
| Staphylococcus | Negativno | Negativno |
| Zaključak | U skladu sa specifikacijom | |
| Skladištenje | Čuvati na hladnom i suvom mestu. Čuvati dalje od jakog svjetla i topline | |
| Pakovanje | Do 25kg/bubanj, unutrašnja dvostruka plastična vrećica | |
| Rok trajanja | 24 mjeseca pod gore navedenim uslovima, iu originalnom pakovanju |
Karakteristike i sigurnost
Karakteristike
- Visoka rastvorljivost u vodi: Rastvorljivost je više od 50% (w/v) na sobnoj temperaturi i ne može kristalizirati u rastvoru alkohola-vode, što ga čini lakim za upotrebu u pripremama.
- Sposobnost selektivnog uključivanja: U poređenju sa prirodnim -ciklodekstrinom (-CD), HP- -CD može imati različite omjere uključivanja i selektivnost za određene supstance, što utiče na oslobađanje i stabilnost lijeka.
- Metabolička inertnost: Nakon oralne primjene, u osnovi se ne apsorbira u crijevima i izlučuje se izmetom; nakon parenteralne primjene (kao što je intravenska injekcija), gotovo se potpuno izlučuje urinom, bez rizika od akumulacije u tijelu.
- Promovirati oslobađanje lijeka: može brzo osloboditi inkapsulirane molekule lijeka u tijelu i poboljšati bioraspoloživost.
- Niska površinska aktivnost i hemoliza: U poređenju sa -CD i njegovim metiliranim derivatima, HP- -CD ima nižu površinsku aktivnost i aktivnost hemolize i bolju sigurnost.
Sigurnost
Eksperimenti na životinjama:
- Studije subakutne i hronične toksičnosti pokazale su da HP- -CD ne uzrokuje bolest ili smrt kod miševa.
- Nakon intravenske injekcije kod kunića, brzo se očistio i nije bilo neželjenih reakcija nakon kontinuirane primjene.
- Nisu uočene nikakve kliničke abnormalnosti kod miševa i majmuna nakon intravenske injekcije od 200 mg/kg, a ekstremno visoke doze (15 g/kg oralno ili 10 g/kg intravenozno) nisu bile-smrtonosne za majmune.
Ljudska primjena:
- Kliničke studije su pokazale da oralna, intravenska, kap po kap i mukozna (nazalna, sublingvalna, okularna) primjena nije izazvala neželjene reakcije i nije-iritirala kožu, oči i mišiće.
Ukratko, HP- -CD ima odličnu rastvorljivost u vodi i biokompatibilnost, i pokazuje visoku efikasnost i sigurnost u sistemima za isporuku lijekova, te je pogodan za različite puteve primjene.
Testiranje proizvoda
U zavisnosti od stepena zamjene, fizička i hemijska svojstva HP- -CD-a mogu se neznatno razlikovati. Farmakopeja Sjedinjenih Država (USP) i Evropska farmakopeja (EP) imaju jasne zahtjeve za molarnu supstituciju HP- -CD na nivou farmaceutskog ekscipijenta, koji je 0,4~1,5, odnosno DS je 2,8~10,5. Kineska farmakopeja (ChP) ne propisuje molarnu supstituciju, ali propisuje sadržaj hidroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3). Sadržaj hidroksipropoksi hidroksipropil ciklodekstrina klase farmaceutske pomoćne tvari -, izračunat kao bezvodni, trebao bi biti 19,6%~26,3%. Kao odobreni farmaceutski ekscipijens, HP- -CD je korišten u više farmaceutskih formulacija malih molekula na tržištu i može igrati ulogu u povećanju rastvorljivosti i stabilnosti lijekova. Trenutno je uloga HP- -CD-a u biološkim preparatima velikih molekula postepeno privlačila pažnju.
Osmotski pritisak i viskoznost HP- -CD-a su također pogodni za injekcijske formulacije lijekova i ostaje hipotoničan u širokom rasponu koncentracija. Koncentracija može doseći 200 mM, što podržava preporučenu granicu za supkutanu injekciju (osmotski pritisak 600 mOsm/kg, viskozitet 20 mPas)

Grafik promjene osmotskog tlaka i viskoziteta KLEPTOSE®HP i KLEPTOSE®HPB
Efekat
1. Može poboljšati stabilnost i-dugoročni učinak molekula hranjivih tvari
2. Ima dobru rastvorljivost u vodi, tako da će nakon kompleksiranja sa hidroksipropil- -ciklodekstrinom, rastvorljivost u vodi biti znatno poboljšana
3. Smanjuje stimulaciju organskih molekula u kozmetici na kožu i sluzokožu, te pojačava stabilnost aktivnih sastojaka
4. Idealan je solubilizator za injekcije i farmaceutski ekscipijens
5. Može poboljšati topljivost u vodi slabo topljivih lijekova, povećati stabilnost lijeka, poboljšati bioraspoloživost lijeka, povećati efikasnost lijeka ili smanjiti dozu, prilagoditi ili kontrolirati brzinu oslobađanja lijeka, te smanjiti toksične i nuspojave lijeka.
Smjer primjene
1. U oblasti hrane i začina, koristi se za poboljšanje stabilnosti i dugotrajnog{1}}efekta nutritivnih molekula, za maskiranje ili ispravljanje lošeg mirisa i okusa nutritivnih molekula hrane, te za poboljšanje procesa proizvodnje i kvaliteta proizvoda.

2. Koristi se kao stabilizator, emulgator, dezodorans itd. u kozmetičkim sirovinama, može smanjiti stimulaciju organskih molekula u kozmetici na tkiva kože i sluzokože, poboljšati stabilnost aktivnih sastojaka i spriječiti isparavanje i oksidaciju nutrijenata. Ima određenu relativnu higroskopnost.
3. U farmaceutskoj industriji je idealan solubilizator za injekcije i farmaceutski ekscipijens zbog relativno niske površinske aktivnosti i hemolitičke aktivnosti i bez iritacije mišića.
Predstavljanje kompanije i dobijeni sertifikati
YTBIO uglavnom snabdevaHidroksipropil beta ciklodekstrinitd. Kompanija je osnovana 2014. godine i ima dugogodišnje iskustvo u istraživanju i razvoju i proizvodnji. Posvećeni smo istraživanju i razvoju, proizvodnji i prodaji sirovina za zdravstvenu industriju 21. stoljeća. Do sada dobijeni sertifikati uključuju ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, itd. Uvijek održavamo najviše zahtjeve za kvalitetom proizvoda.

Naše pakovanje

Naš tim

Fabrika

Plaćanje i dostava

Popularni tagovi: hidroksipropil beta ciklodekstrin, Kina hidroksipropil beta ciklodekstrin proizvođači, dobavljači, fabrika







